Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products.
愛(ài)美津制藥是一家集研發(fā)和制造于一體的跨國(guó)公司，旨在向美國(guó)提供高質(zhì)量的仿制藥品。
With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
憑借在美國(guó)和海外的制藥資產(chǎn)和技術(shù)專(zhuān)家隊(duì)伍，愛(ài)美津致力于提供高品質(zhì)產(chǎn)品、有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格和無(wú)以匹敵的客戶服務(wù)。
At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底，愛(ài)美津完成了在中國(guó)蘇州工業(yè)園區(qū)的口服固體制劑生產(chǎn)廠的收購(gòu)，并成立了蘇州愛(ài)美津制藥有限公司。
蘇州愛(ài)美津制藥的里程碑如下：
2007 蘇州愛(ài)美津成立
2008 首次獲得美國(guó)法規(guī)文件受理
2009 首次美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)和常規(guī)檢查
2010 獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)生產(chǎn)大包裝片劑
2012 通過(guò)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局再次檢查-新版GMP (2010版)
2013 通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局檢查- 4個(gè)簡(jiǎn)化新藥被推薦批準(zhǔn)
2014 產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上市, 中國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)。
2015 通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)數(shù)據(jù)完整性的專(zhuān)項(xiàng)檢查