北京龍興生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“北京龍興生物”）是一家致力于創(chuàng)新生物藥成果產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化的新藥公司，項(xiàng)目先后獲得了"十一五“和”十二五“國(guó)家科技重大專項(xiàng)支持，正在建設(shè)全球供藥的產(chǎn)業(yè)化基地。

北京龍興生物已擁有一套單克隆抗體藥物生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，目前，正在進(jìn)行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的工程改造建設(shè)，其中包括設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝放大開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、cGMP質(zhì)量管理體系建設(shè)等；將于2015年完成新藥國(guó)際臨床三期供藥的生產(chǎn)以及FDA和CFDA注冊(cè)申報(bào)。

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