藥物的安全性評價是提供新藥對人類健康危害程度的科學(xué)依據(jù)，是判斷創(chuàng)新藥物能否進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)和最終能否上市的最重要一步。中國科學(xué)院上海藥物研究所藥物安全性評價研究中心是國內(nèi)較早通過中國食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）實(shí)驗(yàn)室。其前身是上海藥物研究所于1973年成立的毒理病理研究組，2003年成立“藥物安全性評價研究中心”?，F(xiàn)有職工189人，其中高級職稱16名、中級職稱38名，多名為從美國、歐洲和日本歸來學(xué)成的留學(xué)人員，包括博士14名、碩士41名。1名中科院“百人計劃”入選者。

上海藥物研究所安評中心是目前國內(nèi)唯一一家通過兩個歐盟成員國認(rèn)證的GLP實(shí)驗(yàn)室，已經(jīng)先后為國內(nèi)和國際客戶，進(jìn)行400近余種藥物的安全性評價服務(wù)。2013年5月，為國際客戶提供的新藥安評項目通過了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的官方審計，獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

上海藥物研究所藥物安全評價研究中心自成立以來，一直致力于中藥的分子毒理學(xué)研究，取得重大突破，在國內(nèi)毒理學(xué)研究領(lǐng)域中走在前列。

經(jīng)過多年的發(fā)展，上海藥物研究所藥物安全評價研究中心已經(jīng)具備了承擔(dān)化學(xué)類藥物、生物類藥物的單（多）次給藥毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致癌毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫毒性試驗(yàn)、安全性藥理試驗(yàn)和毒代動力學(xué)等試驗(yàn)。同時可開展先導(dǎo)化合物早期、快速毒性篩選技術(shù)服務(wù)。