上海仁度生物科技有限公司是一家擁有核酸診斷技術(shù)自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有從樣品處理到核酸擴(kuò)增檢測及自動(dòng)化配套儀器的一整套核心技術(shù)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售為一體，專注新型核酸檢測技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于病原微生物的臨床實(shí)驗(yàn)室檢測、傳染性病毒的血液篩查以及環(huán)境微生物的檢測等領(lǐng)域。
公司自主研發(fā)的恒溫核酸同步擴(kuò)增檢測技術(shù)（SAT）和單引物核酸擴(kuò)增體系（SFA）有機(jī)結(jié)合了核酸恒溫放大和實(shí)時(shí)熒光檢測技術(shù)，具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、交叉污染低和易于實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)高通量檢測等特點(diǎn)，為繼PCR之后的新一代核酸檢測技術(shù)。
基于SAT技術(shù)平臺，公司已完成了優(yōu)生優(yōu)育系列、腸道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸診斷試劑的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，GMP車間于2008年通過國家驗(yàn)收，目前已有10個(gè)產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證書并相繼進(jìn)入銷售（CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT），食品安全系列產(chǎn)品也投放市場；由公司自我研發(fā)的用于大規(guī)模樣本提取的全自動(dòng)配套儀器已開始進(jìn)行市場推廣和宣傳。
