職位描述
職責描述：
1、負責公司質量管理系統(tǒng)建立、維護和改進，管理監(jiān)督質量工作，保證公司質量管理體系有效運行；
2、對公司生產(chǎn)產(chǎn)品、新產(chǎn)品的推行及注冊，審核管理；
3、督促公司全面執(zhí)行GMP；
4、負責偏差調查和OOS處理過程實施監(jiān)督；
5、組織實施公司質量管理體系的內審和風險評估；
6、參與、策劃各種質量管理活動，如參與對外協(xié)合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓；
7、管理QC實驗室的日常運行，負責安排原輔料及產(chǎn)品的檢驗并計算出具報告。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物及相關專業(yè)；
2、熟悉IS0 9001、ISO 13485質量管理體系，熟悉GMP；
3、5年以上質量管理工作經(jīng)驗。
企業(yè)介紹
上海潓美醫(yī)療科技有限公司，成立于2012年，總部位于上海市嘉定區(qū)，注冊資本為9000萬人民幣。設有花園式廠區(qū)及生活區(qū)域，為上海市模范衛(wèi)生單位及環(huán)保單位。公司從事三類醫(yī)療器械生產(chǎn)技術領域內的技術服務、技術咨詢，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械（醫(yī)用供氣輸氣裝置），以及貨物與技術的進出口業(yè)務。公司產(chǎn)品已申請多國專利，并在上海徐匯區(qū)、浦東新區(qū)、嘉定區(qū)等設有十幾家高端體驗館。
