職責描述：1、負責對醫(yī)療產品的需求進行設計分解，量化與具體化設計指標，對接相關人員完成產品技術要求輸出；2、負責醫(yī)療產品系統(tǒng)或子系統(tǒng)的方案設計；3、組織產品開發(fā)過程的系統(tǒng)活動，包括DFMEA，風險管理等4、負責醫(yī)療產品系統(tǒng)相關的體系合規(guī)文檔編寫工作，參與醫(yī)療器械相關審查的應審工作；5、負責組織子方向溝通，對應產品開發(fā)過程與產品上市后的問題分析與解決；6、完成上級領導交辦的其他工作。任職資格：1、三年以上醫(yī)療器械產品系統(tǒng)開發(fā)經驗，有獨立承擔或參與醫(yī)療器械二類、三類有源產品的系統(tǒng)研發(fā)以及注冊經驗；2、具有系統(tǒng)化分析和解決問題的能力，主持或參與過設計輸入分解與DFMEA相關工作；3、擅長文獻和專利調研能力，能夠積極進行英文文獻調研、閱讀與信息提取；4、具有較強的問題發(fā)現(xiàn)能力，具有良好的邏輯思維能力，組織與溝通能力強；

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