職位描述
l 職責(zé)描述
1、對(duì)于擬定的制劑處方進(jìn)行優(yōu)化；
2、對(duì)于制劑中的原料、輔料、容器等進(jìn)行相容性研究；必要時(shí)調(diào)查原輔料的品質(zhì)；
3、對(duì)于制劑進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的配制，工藝參數(shù)摸索；
4、對(duì)于制劑進(jìn)行在線的工藝參數(shù)開發(fā)；
5、對(duì)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)中遇到的問題，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，提交數(shù)據(jù)和報(bào)告；
6、協(xié)助藥事開發(fā)擔(dān)當(dāng)完成必要的申請(qǐng)資料，提交實(shí)驗(yàn)結(jié)果；
7、對(duì)于上述實(shí)驗(yàn)中的樣品進(jìn)行理化學(xué)分析（HPLC等）；
8、與生產(chǎn)部門、總公司的技術(shù)人員協(xié)作，完成制劑開發(fā)試驗(yàn)；
9、了解中國(guó)藥典、中國(guó)的藥品研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則。
