職位描述
1、熟悉藥品管理及注冊(cè)法規(guī)等，對(duì)藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解。
2.按照中國(guó)的各種注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則制作各種注冊(cè)申請(qǐng)資料，并按時(shí)提交申請(qǐng)及對(duì)后續(xù)的藥檢、審評(píng)、審批過(guò)程及時(shí)跟進(jìn)并匯報(bào)。
3、能獨(dú)立處理或解決藥品注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題。
4. 工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
能力要求：
1. 2年或2年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或本科以上學(xué)歷；
3. 熟悉檢索FDA, SFDA, CDE藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
4 .日語(yǔ)能熟練的聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)
5. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；
