職位需求：
1、熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等，對藥品申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解。
2.按照中國的各種注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則制作各種注冊申請資料，并按時提交申請及對后續(xù)的藥檢、審評、審批過程及時跟進并匯報。
3、能獨立處理或解決藥品注冊過程中的有關(guān)問題。
4. 工作認真細致，責(zé)任心強，有團隊合作精神。

能力要求：
1. 2年或2年以上藥品注冊工作經(jīng)驗；
2. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷；
3. 熟悉檢索FDA（美國藥監(jiān)局）, SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）, CDE（藥品審評中心）藥品注冊
相關(guān)法規(guī)；
4 .日語能熟練的聽、說、讀、寫 
5. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；

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