職位描述
崗位職責(zé)：
1）制定藥品質(zhì)量研究方案，組織藥品質(zhì)量研究工作的實(shí)施，全面負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作；
2）負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項(xiàng)目的申報資料，組織下屬完成申報資料的撰寫、校對；
3）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，并根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行資源及人員的合理配置及合理利用；
4）負(fù)責(zé)部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的審核、儀器操作規(guī)程的審核、方法的確認(rèn)等
5）根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門的年度目標(biāo)，合理安排部門的工作，確保目標(biāo)的完成；
6）完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1）藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，博士及以上學(xué)歷，有2年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)；
2）具備很強(qiáng)的研發(fā)能力，和很好的分析問題、解決問題的能力；
3）具備很強(qiáng)的創(chuàng)新能力、領(lǐng)悟能力、執(zhí)行能力；
4）熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護(hù)及維修；
5）熟悉國內(nèi)藥品注冊法律法規(guī)，把握藥物研發(fā)的最新研究進(jìn)展和SFDA對新藥的要求；
6）具有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、和敬業(yè)精神，具備較強(qiáng)的責(zé)任心；
7）具有優(yōu)秀的英文讀、寫、譯水平。
