崗位要求：
1、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程或電子、電子信息工程、自動化等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械相關標準及法律法規(guī)；
3、至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗；
4、一年以上注冊工作經驗，熟悉注冊流程；
5、有質量管理體系運行維護及主導內審、應對外審的經驗，具有內審員證書；
6、有主導或參與設備驗證、工藝驗證的經驗。
崗位職責：
1、負責質量管理體系運行維護；
2、主導內審，協助外審；
3、負責質量管理體系相關培訓；
4、負責更新國內外法規(guī)標準，并且把更新后的法規(guī)標準在公司內部進行轉化實施；
5、負責監(jiān)督、協調以及配合生產完成各類設備驗證及工藝驗證；
6、負責公司醫(yī)療器械產品注冊資料的匯編及申報工作。

深圳市先贊科技有限公司，是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產、市場推廣和銷售的高科技企業(yè)。公司的市場和銷售運營中心位于深圳市，在惠州市設立了全資子公司作為產品研發(fā)和生產中心。
醫(yī)療行業(yè)作為我國重點扶持的核心產業(yè)，正進入到高速發(fā)展的階段，具有非常廣闊的市場前景。為了適應公司高速發(fā)展的需要，我們誠摯的歡迎來自醫(yī)療健康領域的各類專才加入我們的團隊，共創(chuàng)未來。