職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)建立和完善公司藥品質(zhì)量管理體系。
2.貫徹執(zhí)行GMP、ISO9001、ISO10012、ISO/IEC17025等標(biāo)準(zhǔn)，積極開展認(rèn)證工作。
3.建立完善公司內(nèi)部GMP實(shí)施的指南性文件系統(tǒng)，統(tǒng)一規(guī)范公司內(nèi)部GMP實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。
4.參與公司GMP、歐盟、FDA、ISO9001等認(rèn)證工作，指導(dǎo)各部門配合接受藥品監(jiān)督管理部門、第三方審核單位的檢查或評審工作。
5.組織制定并完善公司的生產(chǎn)管理體系。
6.牽頭研究國家藥品生產(chǎn)政策和法規(guī)。
7.根據(jù)生產(chǎn)需要以及質(zhì)量管理的需要，會(huì)同相關(guān)部門制定車間改造方案，參與廠房設(shè)施、設(shè)備的調(diào)研、招標(biāo)、購買、驗(yàn)收等工作。
8.根據(jù)所轄部門發(fā)展和市場銷售需要，組織開展產(chǎn)學(xué)研合作，積極攔截、立項(xiàng)、開發(fā)有市場競爭力的新品種。
企業(yè)介紹
公司位于江蘇省常州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，緊靠滬寧高速及常州城北站，地理位置得天獨(dú)厚。目前總投資達(dá)到16億元，項(xiàng)目用地面積344畝，包括新建辦公樓、檢測中心、凍干粉針劑車間、小容量注射劑車間等建筑面積156000平方米，竣工后可形成年產(chǎn)片劑32億粒、膠囊14億粒、顆粒劑0.4億袋、凍干粉5000萬支、小容量注射劑1.3億支的生產(chǎn)規(guī)模。
