1.以獨(dú)立或團(tuán)隊(duì)合作方式，完成不同國(guó)家不同產(chǎn)品的注冊(cè)/再注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市；
2.根據(jù)公司和部門的年度/季度規(guī)劃及流程要求，合理制定各個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃；
3.熟悉并靈活掌握各國(guó)注冊(cè)法規(guī)，進(jìn)行項(xiàng)目可行性分析，與生產(chǎn)/研發(fā)部門進(jìn)行溝通，按照不同國(guó)家的要求編寫(xiě)注冊(cè)文件，準(zhǔn)備注冊(cè)樣品，進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)；
4.追蹤注冊(cè)進(jìn)程，把控注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)進(jìn)行注冊(cè)反饋和補(bǔ)充資料的遞交，確保項(xiàng)目按照既定目標(biāo)完成；
5.對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行檔案和數(shù)據(jù)庫(kù)管理，并按要求進(jìn)行部門數(shù)據(jù)庫(kù)文檔的編寫(xiě)和整理工作；
6.完成部門經(jīng)理分派的其他工作任務(wù)。
?任職要求：?
1.醫(yī)藥/生物化工類專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)6級(jí)，有二外背景者優(yōu)先考慮；
2.2年以上藥品/醫(yī)療器械/保健品/化妝品國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP, GCP, GAP, FDA, EAMA, ICH, WHO等國(guó)際注冊(cè)要求；
3.具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力
4.良好的溝通和表達(dá)能力，良好的邏輯思維和學(xué)習(xí)能力，團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.?熟悉專利事務(wù)及相關(guān)工作；
6.身體健康，具備在壓力下高效工作的能力。

創(chuàng)建于1988年，2001年在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建廠并成立集團(tuán)總部，是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。自成立以來(lái)，集團(tuán)圍繞做好產(chǎn)品、做大產(chǎn)能、完善產(chǎn)業(yè)鏈的三個(gè)中心任務(wù)，在國(guó)內(nèi)建立了以安徽原料藥基地為基礎(chǔ)，以北京、上海、廣州、重慶四個(gè)特色制劑基地為核心的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局。2008至2012集團(tuán)連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)，2012年躍升至第40位，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)十強(qiáng)；2010年集團(tuán)相繼入選中關(guān)村“十百千工程”首批百億元級(jí)重點(diǎn)培育企業(yè)和北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程首批G20規(guī)模企業(yè)，并被科技部認(rèn)定為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。美國(guó)《福布斯》雜志連續(xù)多年將悅康集團(tuán)評(píng)選為“中國(guó)潛力企業(yè)”。