職位描述
崗位職責：
1.負責公司級審計（自檢）計劃及方案的制定，確保審計方案可行并執(zhí)行
2.負責公司級審計（自檢）、國、內(nèi)外GMP審計方案制定和工作的組織、實施、總結(jié)及審計（自檢）問題整改、制定整改措施，跟進，確保整改措施得到落實
3.負責組織對生產(chǎn)質(zhì)量部門產(chǎn)生的質(zhì)量風險進行審核
4.負責審計（自檢）報告的撰寫和歸檔
任職要求：
1.大學本科以上學歷，藥學相關專業(yè)，英語閱讀能力良好，熟練掌握辦公軟件
2.具有三年以上藥企生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，具有一定的GMP知識，了解生產(chǎn)和質(zhì)量的關鍵流程，具有識別問題、解決問題的能力，并能進行風險控制，且確保GMP合規(guī)運行
3.具有較好的執(zhí)行力以及團隊協(xié)作精神，具有向上的工作熱情、信心和陽光的心態(tài)，勇于進取、自主學習，突破自我的能力
4.能夠較好的完成領導安排的臨時工作
5.能夠適應加班，承受工作壓力與挑戰(zhàn)
企業(yè)介紹
長春金賽藥業(yè)有限責任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設于長春，營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。
