職位描述
崗位職責:?擬制或優(yōu)化過程和終檢質(zhì)檢相關表單和工作流程,制定過程和終檢檢驗規(guī)范、檢驗規(guī)程、檢驗指導書、檢測設備操作規(guī)程、檢驗記錄/報告模版等文件。?編制和優(yōu)化質(zhì)量管理體系文件和流程,協(xié)助推進質(zhì)量體系運行。?指導員工進行相關檢測及試驗方法、規(guī)格標準、操作程序的學習。?負責制程偏差管理、不合格品評審執(zhí)行跟蹤及制程數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,提出改善方案,推動員工進行質(zhì)量改進。?負責客訴轉(zhuǎn)交內(nèi)部后的CAPA分析,措施跟進直至閉環(huán)。?協(xié)助進行研發(fā)質(zhì)量工作管理。?變更控制、CAPA、風險評估等活動的管理、執(zhí)行和跟蹤。?制定實施員工質(zhì)量意識和體系流程培訓計劃。協(xié)助組織實施公司體系內(nèi)外審。任職要求:?機械、電子、檢驗等專業(yè)? 大專?有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量保證管理經(jīng)驗
企業(yè)介紹
蘇州英賽斯智能科技有限公司成立于2017年初,是一家專注于生物分離技術的創(chuàng)新型高新技術企業(yè)。擁有數(shù)量眾多的專利及計算機軟件著作權。公司在中國蘇州和美國洛杉磯分別建有營銷、服務中心,致力于為全球客戶提供高品質(zhì)的生物分離設備及化學分析儀器,降低客戶運營成本,為客戶創(chuàng)造價值。公司已獲得包括十余項發(fā)明專利在內(nèi)的三十多項知識產(chǎn)權,在中國蘇州及美國波士頓建有研發(fā)中心,建有完善的產(chǎn)品研發(fā)體系,擁有國際水準的技術研發(fā)團隊。公司核心技術團隊曾在全球一流的科學儀器公司從事過色譜、光譜、質(zhì)譜、激光散射光譜等高端科學儀器的研發(fā),具有十余年的實驗室樣品前處理、色譜、光譜及質(zhì)譜分析儀器、自動化設備、機器視覺技術等領域的研發(fā)、工程化、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,為客戶提供從樣品分離,前處理到實驗室化學分析的全方位智能化解決方案。